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전국적으로 불면증 인구가 증가하고 있는 가운데 식품의약품안전처가 스마트폰을 활용한 불면증 치료 애플리케이션(앱) 솜즈(Somzz)를 국내 첫 디지털치료기기로 허가했다.

식약처는 이번 허가로 불면증 환자 치료에 더욱 효율이 높아질 것으로 전망했다.

오유경 식품의약품안전처장은 15일 충북 오송 식약처 청사에서 브리핑을 열고 솜즈의 품목허가를 발표했다.

국내 디지털 치료기기 1호인 솜즈는 불면증 증상 개선용으로 개발됐다.

불면증 환자의 증상을 개선하려면 ‘불면증 인지행동 치료법’을 통해 불면증을 지속시키거나 악화시키는 심리·행동·인지적 요인을 교정해야 한다.

식약처에 따르면 솜즈는 불면증 인지행동 치료법을 모바일 앱으로 구현해 수면 습관 교육, 실시간 피드백, 행동 중재 등을 6~9주간 수행해 불면증 증상을 개선한다.

솜즈를 이용하기 위해서는 의사의 진료를 통해 앱 이용 처방을 받아야 하며 처방을 받은 환자가 앱을 다운받아 이용하면 되는 구조다.

특히 식약처는 이번 국내 첫 디지털치료기기 허가가 정부 국정 과제인 ‘바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약’ 실현에 기여할 것으로 기대하고 있다.

아울러 현재 국내 불면증 환자가 67만 명에 달하는 만큼 환자 치료에 이바지할 것으로 평가했다.

오유경 식약처장은 “모두가 이 제품을 쓴다고 할 수는 없지만 잠재적인 불면증으로 또 앞으로 고민하시는 그런 분들을 생각하면 수혜가 되는 환자들은 많아지지 않을까 생각한다”며 “국민 안심을 최우선으로 하고 과학기술혁신을 적극적으로 활용해 국민 건강을 향상시키는 방향으로 새로운 길을 제시함으로써 디지털치료기기가 신속하게 제품화되도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

엄승현 기자