[노노 청춘] '그린플루-에스플러스' 노인 접종 잠정 허가

내년 1월부터 노인과 만성질환자, 군인에게 접종할 신종플루 백신이 잠정 허가됐다.

식품의약품안전청은 8일 중앙약사심의위원회와 예방접종심의위원회 검토를 거쳐 면역증강제가 함유된 녹십자의 신종인플루엔자 백신 '그린플루-에스 플러스'를 승인키로 잠정 결정했다고 밝혔다.

이날 허가가 잠정 결정된 신종플루 백신은 기존 제품에 비해 항원(바이러스)의 양은 4분의 1로 희석하는 대신 효과를 증폭하기 위해 면역증강제를 첨가한 것이다.

보건당국은 그린플루-에스 플러스의 임상시험 결과를 검토해 '18세 이상 성인 및 65세 이상 노인에게 1회 접종'하도록 용법.용량을 결정했다.

임상시험에서 이 백신은 18∼64세 성인에는 1회 접종만으로도 항체생성률(항체를 보유한 비율)과 항체양전율(백신에 의해 항체가 생긴 비율) 등 3개 유효성 지표에서 모두 국제적인 권고기준을 만족했으나 65세 이상에서는 항체생성률이 국제 기준인 60%에 미치지 못하는 43%를 기록했다.

식약청은 그러나 노인의 경우에도 항체양전율 등 2개 지표는 권고기준을 만족해'1회 접종' 용법으로 허가했다고 설명했다.

또 현재 신종플루 유행이 하강곡선을 그리고 있고 접종 이상반응 발생으로 인한 우려 등을 고려해 노인에게도 1회만 접종키로 결정했다고 식약청은 설명했다.

이번에 허가된 그린플루-에스 플러스는 초중고생이나 영유아, 임신부에게 접종한 기존 백신과 달리 면역증강제(MF59)를 사용해 4배로 양을 불린 제품이다. 1회 포장단위로 10명이 맞을 수 있는 다인용(多人用) 백신이어서 수은계 방부제인 치메로살도 함유돼 있다.

면역증강제 백신은 내년 1월부터 노인과 만성질환자, 군인에게 투여될 예정이다.

식약청 관계자는 "면역증강제를 사용한 신종플루 백신은 유럽과 독일, 캐나다 등에서 이미 허가됐으며 이번에 허가된 백신에 들어 있는 MF59는 전세계적으로 4천500만명에게 사용돼 안전성이 입증됐다"고 강조했다.

그러나 수입된 면역증강제의 품질검사가 완료되지 않아 최종 허가는 이달말께 나올 예정이라고 식약청은 덧붙였다.